1. Häiretegurid külmkuivatatud reagentide tekkes
Külmkuivatavate reagentide jõudlus, stabiilne vorm on vajalik tingimus, mis tagab toatemperatuuril pikaajalise stabiilsuse.
Kristallide morfoloogia, kristallimisprotsess ja kristalltuumade moodustumine on kõik seotud lahustunud aine, pakendimaterjali välisseina ja väliste osakestega. Keskkond mõjutab toote jõudlust suurem mõju. Toote niiskusesisaldus on külmkuivatatud toodete kvaliteetne näitaja. Standardi ületamine põhjustab toote kahanemist. Kuid pärast karbist välja kahanemine võib olla tingitud lisamaterjali kaitseagendi ebaõnnestumisest ja sellest, kas niiskusesisalduse põhjuseks on külmutamise kuivatamise protsess või muud allikad, peame selle uurimisel ja arendamisel välja mõtlema.
Abiaistlikud tüübid, kontsentratsioonid, kaitseomadused ja morfoloogiline stabiilsus, kui eksperimentaalne konstruktsioon viiakse läbi ortogonaalse meetodi, lihtsa reaktiivi arengu järgi, on tavalisel viisil kümneid külmutamise kuivatamise katseid. Seetõttu on laboratoorse külmutamise kuivati seadmete esmane kaalutlus teadus- ja arendustegevuse etapis kõrge tõhususega. Suure efektiivsuse omadused, väike veeauru vastupidavus, suur veeauru gradiendi rõhu erinevus, see tähendab madala külma lõksu temperatuuri.
2. Külmkuivatusmasina külmkuivatamise protsessi väljatöötamine
Keskkond ja ristsaastumine põhjustavad kristallimisprotsessis suuri erinevusi. Kui osakesed ja saasteained moodustavad tuumasid, toimuvad kristallimisprotsess suuri muutusi.
Seetõttu ei ole toote temperatuuri sondi abil mõõdetud temperatuuri väärtus kiire katse ajal tõeline "eutektiline punkt". See punkt muudab tootmisliinide ehitamisel tegelikult suurt vahet.
Tegelikult pöörame protsessi arendamise ajal rohkem tähelepanu temperatuurile, mille juures kõik koostisosad on külmunud, ja mis temperatuuril muutub toote vastupidavus. Muidugi on vastupanumuutuse määramiseks vaja pöörata tähelepanu mõnele detailile. Samuti mõjutab kogutud toiteallika potentsiaalset erinevust. Mõjutada.
Külmkuivatatud reagendi tootevorm ei ole seotud mitte ainult lisamaterjalidega, vaid sellel on ka suurem mõju eelkülmutamise ja sublimatsiooniprotsessile. Lisaks mõjutab keskkonnas ja pakendimaterjali pind tolm reagendi protsessi kristallimist. Eksperimentaalne disain peab tagama, et häiretegurid kõrvaldatakse arenduse ajal ükshaaval. Külmutamise kuivatamise protsess arenes ja skaalal külmutamise kuivatamise protsess on erinevad ning kahe protsessi keskkonnategurid on väga erinevad.
Enamik külmutamise kuivatavate protsesside arendamise üksusi ei võtnud keskkonnakontrolli välja arendusprotsessi ajal. Kui äsja välja töötatud tootel pole võrdlustooteid, on soovitatav keskkonnakontrollitud laboratooriumi külmutuskuivati koos isolaatoriga.
3. proovide proovitootmine
Peame tootma mõned proovid tulemuslikkuse testimiseks, instrumentide väljatöötamiseks ja kontrollimiseks.
Lüofiliseeritud reagendi jõudluse määramiseks kõrvaldage kõik häiretegurid. Pärast reagentide koostamise esimese etapi lõpuleviimist on vaja siseneda proovitootmise teine etapp. Diagnostiliste reagentide jaoks tuleb kogu protsessi kontrollimiseks kombineerida komplektide või laastude/kaartidega. Selles protsessis on keskkonnavajadused veelgi suuremad. Seetõttu on külmutamise kuivati väljatöötamisel vaja selgitada teadus- ja arenduseesmärke. Konfigureerimisel on vaja kaaluda ülesvoolu ja allavoolu protsesside ühendamist ning konfigureerida sobivaid kaitseseadmeid.
4. aparaat ja seadmed: kontrollimine
Külmutuskuivati vaheldub külma ja kuumuse vahel ning temperatuurivahemik on 80 kraadi ~ {1}} kraad. See on keskkonnaga tihedalt seotud. Külmutuskuivatiseadmete jõudlus võib sõltuvalt keskkonnast erineda. Lisaks erineb külmkuivati jaoks mõeldud temperatuuriondi asukoht meie toodete asukohast. Uurimis- ja arendustegevuse alustamisel peab meil olema põhjalik arusaam külmutamise kuivati seadmetest, seega tuleb läbi viia seadmete põhiline kontrollimine.
Otsustades klientidelt, kellega oleme ühendust võtnud, on enamik teadus- ja arendustegevuse osakondi unarusse jätnud, et kontrollida instrumenti või kellel pole mõistlikku kontrollimisprogrammi. Kujundage mõistlik lyofilisaatori seadmete kontrollimisprogramm, mis võib kõrvaldada seadme häiretegurid ja saada stabiilse valemi.